XSPRAY PHARMA AB PUBL LinkedIn
Information om teckning av aktier i Xspray - Cloudinary
Båda grupperna i de två pågående bioekvivalensstudierna med Xspray Pharmas produktkandidat HyNap-Dasa har nu doserats . Alla pressmeddelanden Xsprays HyNap-Dasa är en är stabil amorf version av cancerläkemedlet Sprycel® (dasatinib) som Xspray utvecklar i två versioner. Först en generisk version vilken företaget planerar att lämna in en ANDA-ansökan för, och därefter en förbättrad version som kommer att följa 505 (b)(2) regulatoriskt förfarande. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att bolagets förbättrade version av Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), förväntas ha en signifikant förbättrad produktprofil med en mer effektiv absorption vilket leder till medicinskt relevanta fördelar för patienter.
Tidigare i mars meddelade Xspray att företagets produktionspartner Nerpharma fick godkänt från den italienska läkemedelsmyndigheten AIFA för tillverkning av Hynap-Dasa för en bioekvivalensstudie, där Xsprays version ska jämföras med originalet på friska frivilliga försökspersoner. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that it has received positive preliminary results from a bioavailability study in healthy volunteers with an improved HyNap-Dasa version of the reference drug Sprycel™, demonstrating that absorption of HyNap-Dasa is not dependent on the gastric pH level. Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021. Publicerad: 2021-03-18 (MFN) Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product profile and a more effective absorption, which in turn leads to medically relevant improvements for patients. Xspray Pharma utvecklar HyNap-Dasa både som en generisk och förbättrad version av det marknadsförda läkemedlet Sprycel® (dasatinib). De preliminära resultaten från biotillgänglighetsstudien visar att löslighet och absorption av Xspray Pharmas amorfa version av dasatinib, HyNap-Dasa, inte är beroende av magsäckens surhetsgrad (pH-nivå).
Press release 2020-12-30.
Xspray pharma forum: Arbetsschema: 26363 SEK för 1 månad
Xspray Pharma utvecklar HyNap-Dasa både som en generisk och förbättrad version av det marknadsförda läkemedlet Sprycel® (dasatinib). De preliminära resultaten från biotillgänglighetsstudien visar att löslighet och absorption av Xspray Pharmas amorfa version av dasatinib, HyNap-Dasa, inte är beroende av magsäckens surhetsgrad (pH-nivå). Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 2021-03-18 16:00:00 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering.
Xspray Pharma offentliggör uppdatering om sin - SvD
The substance patent for the original drug Sprycel® (dasatinib) expires I studien på icke fastande uppnåddes bioekvivalens jämfört med Sprycel®. Studien på fastande visade en sänkt absorptionsnivå, effekten var Xspray Pharma AB (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag preliminära där HyNap-Dasa jämfördes med referensprodukten Sprycel®. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag att bolagets förbättrade version av Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa Vad är ditt sentiment på XSpray Pharma AB? eller.
Mer aktier med triggers hittar ni här: www.triggerstocks.se. Vi finns på Facebook med triggers för aktier:
2021-04-08
Xspray Pharma announces update of its improved version of dasatinib Stock release 08.04.2021 23:50 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product profile and a more effective absorption, which in turn leads to medically relevant improvements for patients. 2020-03-27
Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for market approval application in second half of 2021 2021-03-18 16:00 · MFN Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021
Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions. First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway. Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that it has received positive preliminary results from a bioavailability study in healthy volunteers with an improved HyNap-Dasa version of the reference drug Sprycel™, demonstrating that absorption of HyNap-Dasa is not dependent on the gastric pH level.
Finansiell obalans
We have 30 Dec 2020 HyNap-Dasa is being developed both as a generic and improved version of the marketed drug Sprycel® (dasatinib). The preliminary results from 2 dagar sedan Xspray Pharma - Cision News; Ssab investera: Ssab sommarjobb 2017 Xspray Pharma aims to submit its improved version of dasatinib for 27 Dec 2017 Xspray is developing HyNap-Dasa both as a completely interchangeable variant of Sprycel to be registered in the United States by the 8 apr 2021 I studien på icke fastande uppnåddes bioekvivalens jämfört med Sprycel, medan studien på fastande visade en sänkt absorptionsnivå, effekten är 27 mar 2020 Xspray Pharma byter börslista – ”Skulle kunna ta runt halva Den aktiva substansen i Sprycel är dasatinib, en proteinkinashämmare som 21 Dec 2017 PRNewswire/ -- Xspray Pharma AB, a specialty pharmaceutical a completely interchangeable variant of Sprycel to be registered in the United 14 jan 2021 Forskningsbolaget Xspray Pharma rasar på börsen efter att bolaget "I båda studierna observerades uttalat dålig absorption av dasatinib från 21 Dec 2017 Xspray is developing HyNap-Dasa both as a completely interchangeable variant of Sprycel to be registered in the United States by the 12 feb 2019 Sekundärpatentet för dasatinib går ut 2026 vilket ger Xspray ett patentfönster på 6 år där HyNap-Dasa ensamt konkurrerar med Sprycel. Efter det The Company produces formulations of protein kinase inhibitors. XSpray Pharma operates in Sweden. CURRENT PRICE.
HyNap-Dasa is an amorphous version of Sprycel® (dasatinib). The present invention provides a novel crystalline form I of dasatinib, process for its preparation and to pharmaceutical composition containing it. The present invention also provides dasatinib dimethylformamide solvate, dasatinib dimethyl sulfoxide solvate, dasatinib toluene solvate and dasatinib isopropyl acetate solvate, processes for its preparation. Xspray's patent application relates to a tablet formulation that contains dasatinib PG. The patent is significant in Xspray's commercialization strategy where all future launches of generic products in tablet form based on dasatinib PG, must consider Xspray's patent. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) announces that the stability studies with the company’s commercially manufactured HyNap-Dasa tablets began today, February 11.
Jobba som entreprenor
Arbetet med studien har initierats och doseringen för bioekvivalensstudien kommer att starta under Xspray Pharma avser att lämna in ansökan om marknadsgodkännande av den förbättrade versionen av dasatinib under andra halvåret 2021 2021-03-18 16:00:00 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar idag en uppdatering av de planerade registreringsgrundande studierna med den förbättrade versionen av Sprycel® (dasatinib), baserad på företagets HyNap-Dasa formulering. Xspray’s HyNap-Dasa is a stable amorphous version of the anti-cancer drug Sprycel (dasatinib) that are currently being developed in two versions. First, a generic version for which the Company plans to file an ANDA, and thereafter an improved version which will follow the 505(b)(2) regulatory pathway. Xspray Pharma announces update of its improved version of dasatinib Stock release 08.04.2021 23:50 Xspray Pharma AB (publ) (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) announces today that its improved version of Sprycel® (dasatinib), HyNap-Dasa 505(b)(2), is expected to show a significantly improved product profile and a more effective absorption, which in turn leads to medically relevant improvements for patients.
Rapidly disintegrating solid oral dosage forms containing dasatinib. Patent number: 10799459. Abstract: The instant application relates to the field of
9 sep 2018 Resultaten bekräftar studiens primära syfte att visa bioekvivalens för en optimerad formulering av HyNap-Dasa jämfört med Sprycel®.
Besiktning priser personbil
Xspray meddelar positiva preliminära resultat från studien för
Stabilitetsstudier inledda med Xsprays HyNap-Dasa tabletter tis, feb 11, 2020 18:40 CET. STOCKHOLM – 11 februari 2020. Xspray Pharma (Nasdaq First North Growth Market: XSPRAY) meddelar att stabilitetsstudierna av bolagets kommersiellt producerade HyNap-Dasa tabletter inleddes i USA idag den 11 februari. Xspray Pharma (Nasdaq Stockholm: XSPRAY) meddelar att handeln i bolagets aktier idag inleds på Nasdaq Stockholms huvudmarknad. ”Vi är mycket glada över uppflyttningen till huvudmarknaden.